专题:维生药业赴港IPO:生长激素产品尚未商业化 “烧钱”经营下弹药库
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来源:星空财富
随着“颜值即正义”时代的到来,身高也备受关注。当然,身高除了影响形象外,还可能影响孩子未来的发展,比如参军。
针对儿童生长激素缺乏引起的身材矮小,有这样一种“增高针”。每年打针可长10厘米!这可以说缓解了父母的身高焦虑。
8月16日,以促生长素为主要研究管道的维盛药业再次向香港证券交易所提交。2022年11月17日,维盛药业冲刺港股,但未能在规定时间内通过听证会。
根据招股说明书,维生药业面向内分泌药物市场,“是一家处于后期阶段,接近商业化的生物制药公司”。目前,维生素药业有三条研究管道,其核心管道是隆培促生长素。
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亏损超过9亿元,尚未商业化
根据维盛药业官网,生长激素缺乏症(GHD)由于腺垂体不能产生足够的生长激素而引起的疾病,可分为儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏症。这种疾病可能会导致无法达到理想的身高,骨折的发病率显著增加。
根据招股说明书,隆培促生长素在治疗患者52周后,年生长率为10.66cm/年。目前,龙培促生长素已完成临床三期,预计将于2023年第四季度向国家食品药品监督管理局提交生物制剂许可证申请(BLA)。
生长激素缺乏症 图片来源于维升药业官网
除隆培促生长素外,维盛药业还有另外两条管道,即软骨发育不全的Transcon 甲状旁腺功能减退症的CNP和帕罗培特立帕肽。这两条管道分别处于临床二期和临床三期阶段。
在研管线 摘自《招股书》
目前,由于三条管道尚未商业化,维盛药业没有收入。
根据招股说明书,2021年、2022年、2023年前5个月,维盛药业只有银行利息等其他收入,分别为125万元、576万元和387万元。
2021年、2022年、2022年、2023年前5个月的净亏损分别为4.85亿元、2.89亿元和1.54亿元,累计为9.28亿元。
利润表 摘自《招股书》
2021年和2022年维盛药业经营活动现金净流出均在2亿元以上,现金余额也从2021年底的8.8亿元降至今年5月底的5.2亿元。可以说,全靠融资续命。
除了尚未商业化之外,笔者还注意到,维盛药业的核心产品来自股东授权,是Licenseee–in模式。
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核心产品来自股东授权
卢安邦,公司创始人,1989年毕业于台北医科大学药学专业,是医药行业的老兵。他在武田工作了7年,在他的领导下,武田中国的销售收入增长了10多倍。
2018年,在他的交易下,维生药业由Ascendis制造 Pharma(ASND.US)与医疗投资平台维梧资本共同孵化成立。Ascendis Pharma是丹麦的一家制药公司,已在纳斯达克上市。
根据《招股说明书》,维盛药业分别将现有三款产品与Ascendis相结合 Pharma在大中华区开发、生产和商业化相关产品获得三项独家许可协议。维盛药业获得免特许权使用费许可或里程碑付款。与此同时,它也向Ascendis发送 Pharma A三家全资附属公司发行了4000万股A轮优先股作为独家许可协议的对价。
Ascendis Pharma的许可协议 摘自《招股书》
在随后的B轮融资中,红杉中国、奥博资本、夏尔巴等机构也纷纷入局。两轮维盛药业共融资1.9亿美元。B轮融资估值为10.3亿美元,在不到3年的时间里增长了12倍。
A、B轮融资 摘自《招股书》
维盛药业除获得授权外,还向Ascendis提供授权 购买试验药物的Pharma等。2022年,维盛药业向其购买药品及成本分摊金额高达5663万元,提供服务金额为1459万元。此外,由于终止和Ascendis, 维盛药业在Pharma的采购合同中也承担了1.15亿元的损失。
关联交易 摘自《招股书》
2022年8月,维生药业和Ascendis Pharma Endocrinology签署了采购储备原料药的承诺和预付款协议。2022年9月,维盛药业支付预付款1000万欧元(6917万元)。2023年2月,由于商业供应战略的变化,维盛药业取消了上述承诺。这一取消给维生药业造成了1.15亿元的损失。
根据招股说明书,维生药业拥有Ascendis Pharma未来在相关地区内分泌疾病领域优先谈判若干产品,并“计划与Ascendiss合作” Pharma合作评估未来潜在候选药物。
可以看出,Ascendis 股东Pharma与维盛药业关系密切,实力雄厚。从另一个角度来看,维生药业的独立研发能力尚未得到有效验证。
维盛药业2021年、2022年、2023年前5个月发生的研发费用分别为2.74亿元、1.8亿元和1270万元,逐步下降。其中,2022年研发费用较去年同比下降34%,2023年前5个月较去年同期下降73%。
核心产品隆培促生长素研发费用分别为1.94亿元、1.06亿元和290万元;占各期研发费用的71%、59%及23%。
难怪有人把维盛药业的模式戏称为“VIC”,即VC IP CRO。从一个角度来看,这种方法可以在资本的支持下快速推广某种产品的推出。但从另一个角度来看,这似乎更像是一款资本击鼓传花的游戏。在行业牛市的交易下,一级市场和二级市场的融资是通过授权产品实现的。
当然,还有一个风险,那就是维生药业和股东Ascendis。 Pharma有潜在的同行竞争。这可能成为港股上市过程中监管关注的问题之一。
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生长激素市场,一块被盯上的肥肉
许多机构能够拿出真金白银,无疑对生长激素市场持乐观态度。根据招股说明书,2022年中国生长激素市场规模为17亿美元,预计2026年将增至31亿美元,2030年将增至48亿美元。
生长激素市场规模 摘自《招股书》
根据给药次数,生长激素疗法可分为短期生长激素疗法和长期生产激素疗法(LAGH)。短期生长激素分为粉末和水剂。
短期生长激素需要每天给药,患者在治疗过程中容易漏针,这会减缓生长速度。与短期产品不同,长期生长激素每周给药。这对病人来说更方便,也更受市场认可。因此,招股说明书中预测的LAGH市场增长率远远超过短期产品。
当然,长期产品的价格也更贵。根据招股说明书,每位长期生长激素患者的年平均治疗费用约为12.1万元,是短效水剂的1.7-2倍,是短效粉剂的4.2-5倍。
实际上,针对这个市场的不仅仅是维盛药业。在这一领域,长春高新(000661)旗下的金赛药业已成为妥妥的领头羊。
2014年上市的金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”是世界上第一种长效药物。2022年,金赛药业生长激素制剂车间生产线正式投产,投产后产能从3700万增加到7500万。
金赛增 图片来源于金赛药业官网
2023年上半年,金赛药业收入达到51.39亿元,超过长春高新技术总收入的80%。归母净利润方面,金赛药业上半年净利润21.97亿元,超过长春高科技合并口径。
“我们的核心产品隆培促生长素”在《招股说明书》中提到(lonapegsomatropin)竞争对手包括推广或开发LAGH疗法的公司(如长春金赛制药有限公司)I-Mab Biopharma Co., Ltd.、安徽安科生物工程(集团)有限公司Novo Nordisk A/S),并推广短期(每日注射)生长激素的公司。
除金赛增外,维盛药业还列出了其他8种在研LAGH疗法。
除了金赛增,维盛药业还列出了其他8种LAGH疗法。其中,天境生物、诺和诺德的管道也进入了临床三期。ag体官方网站
国内LAGH疗法 摘自《招股书》
**指临床试验数据首次公开发布的日期
不难看出,生长激素市场就像一块肥肉,已经被很多人盯上了,包括金赛药业等巨头。在这种情况下,维生药业如何突出重围?若能顺利获批上市,商业化落地将如何展开?除了依靠股东的授权外,其自身的研发能力如何?
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